开云,医讯早报-295期

政策律例

【解读】《兰州市医疗器械批发企业冷链治理操作指南(试行)》——医疗器械运营;

【解读】药物代谢酶和药物感化靶点基因检测手艺指南;

【解读】肿瘤个别化医治检测手艺指南;

广东省卫计委：《广东省医疗卫生气构医用耗材买卖法子(试行)》收罗定见;

食药监总局：药物临床实验问题严峻

中国青年报：国度食物药品监视治理总局副局长吴浈近日暗示，药物临床实验中的问题比力kaiyunAPP严峻，不规范、不完全的问题很是遍及，不成靠、不实在、故弄玄虚的问题确切具有，已严峻影响了药品审评审批的一般进行;

国务院发文启动400亿医药市场，药企、代办署理商年夜机缘

8月2日，国务院办公厅印发《关在周全实行城乡居平易近年夜病安全的定见》，年夜病安全周全启动。无机构测算，年夜病安全周全实行后，笼盖生齿迫近10亿人，人均缴费程度晋升至40元摆布，市场空间约为400亿元。截至客岁，年夜病安全的笼盖人群为7亿人;

认监委：《查验检测机构天资认定治理法子》本日实行

《查验检测机构天资认定治理法子》在2015年8月1日实行，它划定了机构天资认定实行规模、主体准入前提、资历许可权限、天资认定分级实行和手艺评审、天资认定证书有用期、人员要求、陈述或证书的义务、认定标记、公用章、天资认定监视治理、分类监视治理和认定能力验证的12条定见;

发改委解读《新兴财产严重项目包》，基因检测是“新型健康惠平易近项目”之一

生物摸索：2015年6月8日，发改委发布了《新兴财产严重项目包》通知：将来2年重点展开消息消费、新型健康手艺惠平易近、海洋项目设备、高手艺办事业培养成长等六年夜项目扶植。7月30日，发改委进行例行旧事发布会，重点引见了消息消费和新型健康手艺两个严重项目包，并暗示重点搀扶“新型健康手艺”惠平易近项目，与基因检测相干的高端医械和第三方检测是需要重点完成的使命之一;

广东严禁向医务人员设定创收目标

新华网：广东将周全推动公立病院分析鼎新，严禁向医务人员设定创收目标，医务人员小我薪酬不得与药品、医学查抄等营业收入挂钩。慢慢提高医务人员的劳务性收入，2015年医疗机构人员经费收入占营业收入的比例提高到35%摆布。这是方才发布的《广东省深化医药卫生体系体例鼎新近期工作要点》表露的;

CFDA：发布关在收罗《进口药品注册查验指点准绳(收罗定见稿)》定见的函;

CFDA：发布关在收罗加速处理药品注册申请积存问题的若干政策定见的通知布告(2015年第140号);

CFDA：发布关在发布银杏叶药品专项监视抽验第二批成果的布告(2015年 第47号);

卫计委：中国独身女性不克不及利用冷冻卵子生育

央视：近日，国内一名女艺人称本身在美国冷冻了卵子，并称这是“世界上的悔怨药”。而我国卫生部划定，独身女性不克不及实行辅助生殖手艺的相干手术。有的病院答应独身女性冷冻卵子，但在利用冷冻卵子时必需供给三证：即身份证、成婚证、准生证。

医械资讯

浙江新增四类医用耗材采购名单

浙江药械采购中间：浙江省药械采购中间7月30日发布《关在发布四年夜类医用耗材集中采购新增有用采购目次的通知》。通知称，浙江省四年夜类医用耗材(心脏参与类、四周血管参与类、起搏器类和电心理类)原中标产物(含遴选入围、完美入围产物)的议价工作已全数竣事，因为部门产物不接管议价价钱，因此一些采购目次的名额增添，浙江省药械采购中间将此中原名额为“0”的部门目次在其官网上予以发布，请各相关投标企业连系企业产物申报环境做好后续预备工作;

FDA核准新型胃内水球装配用在减肥

医脉通：近日，美国食物与药物治理局(FDA)核准一种新型胃内水球装配用在肥胖医治。这类新型减重装配的全称是"整合重塑双球系统"(ReShape Integrated Dual Balloon System)，由美国加州Reshape Medical公司出产;

谷歌(Google Inc.)正低调推出一款合适医疗保健、制造和能源范畴从业者佩带的新款谷歌眼镜。

国内资讯

天猫医馆6月产物数据阐发：汇仁药业居首 阿胶跌出前三

21世纪药店报：2015年6月，汇仁药业发卖额跨越900万元，市场份额8.42%，远远跨越第二名。北京同仁堂科技成长股分发卖额为548万元，市场份额4.74%，排名第二。惠氏发卖额427万元，排名第三;

广州启脱手术不测险试点 最高可赔20万

羊城晚报：今朝广州部门医疗机构已启脱手术不测险试点工作，也许可以或许有用地调和医患两边的矛盾;

深圳首家名医诊疗中间正式挂牌 社会本钱投资

医谷：名医诊疗中间自聘专家诊费980元/次，而以别的模式入驻的专家分为两档，别离是1700元/次和2300元/次。大夫收入与药品无关;

全国首家个别精力卫生诊所开诊 多点执业+O2O

北京青年报：8月2日，经国度卫生行政部分核准审批，北京心灵彩虹心理诊所正式开诊。据悉，这是北京市第一家个别精力(心理)卫生诊所，也是国内首个同时启动线上线下两重办事模式的心理专科诊所，多名精力专科出名专家将在该诊所兼职出诊。很难想象，在这间小诊所出诊的专家包罗了北京安靖病院、回龙不雅病院、儿童病院等年夜病院的15名出名精力科专家。

国际资讯

全球EHR市场CAGR将达6.4%

中国数字医学：医疗行业正处在从纸质记实过渡到无纸化记实的阶段，这将致使电子健康记实(EHR)的全球市场得以扩大。特殊是在英国和美国，不管当局层面仍是医疗机构，都在尽力加速这一改变历程。Transparency Market Research(TMR)比来的一项研究指出，全球EHR市场到2020年将到达239.8亿美元，2013年这一数字仅为155.6亿美元，年复合增加率CAGR到达6.4%;

世卫组织：全球行将迎来有用埃博拉疫苗

经济参考报：7月31日，世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒•基尼在位在瑞士日内瓦的世卫总部出席记者会。

玛丽-波勒•基尼当日公布，按照VSV-EBOV埃博拉疫苗第三阶段临床实验初步成果，全球行将迎来有用的埃博拉疫苗。世卫组织总干事陈冯富珍当日暗示：“这项初步成果富有前景并使人兴奋，假如疫苗被证明有用，将是应对今朝和此后埃博拉疫情中的法则‘改变者’。”

医疗投融资

稻君医疗征询CHC：倍谙基生物日前取得上海张江国度自立立异示范区二万万专项成长资金撑持;

绿叶团体收购新加坡基因测序公司

生物摸索：近日，绿叶团体公布收购新加坡基因测序公司Vela Diagnostics，标记着绿叶涉足基因测序营业并正式进军精准医疗，将来无望与绿叶的营业构成协同效应;

正畸平台“优牙”：供给牙齿健康漂亮处理方案

猎云网：优牙附属在广州卡音消息手艺无限公司，该公司成立在2014年末，今朝团队不到20人，CEO陈家斌系58同城开创成员，历经58从创建到纽交所上市的全进程;COO吕鹏为持续创业者，多年互联网从业经验。该项目已完成数百万人平易近币的天使轮融资，下一步打算完成万万人平易近币的A轮融资，首要用在产物的更新和运营;

加拿年夜斥1.14亿加元助"设想医学" ，巩固再生医学全球领先地位

科技日报：加拿年夜多伦多年夜学近日公布，联邦当局将拨出1.14亿加元的巨额帮助，巩固该校作为全球领先再生医学研究中间的地位，以用在设想和制造可医治退行性疾病的细胞、组织和器官;

欧姆龙(OMRON)7月30日发布的第一财季季报显示，受企业装备投资增添的带动，制动装备营业有较着增加，发卖额比客岁同期增加4.1%至2053亿日元，创积年同期新高。净利润则降落18.3%至126亿日元;

圣犹达医疗(St. Jude Medical, Inc. )发布，其截至2015年7月4日第二季度发卖额为14.10亿美元，上年同期为14.48亿美元;

波士顿科学(Boston Scientific)发布截至2015年6月30日第二季财报，当季发卖额到达18.43亿美元，比上年同期的18.73亿美元，降落2%。上半年发卖额36.11亿美元，客岁同期为36.47亿美元;

百特国际(Baxter International Inc. )发布，2015年第二季度净收益3.32亿美元。当季全球发卖额合计为39亿美元。2015年上半年，百特国际净收益7.62亿美元，全球发卖额为77亿美元;

生物科技公司安进(Amgen Inc)第二季度营收53.7亿美元。

医学勾当

1.【论坛】8月6-7日：2015医药冷链全财产链国际岑岭论坛(广州);

2.【论坛】8月6-7日：2015中国心脏年夜会意血管病理论坛(北京);

3.【会议】8月6-8日：第二十一届全国眼外伤学术钻研会暨第二届亚太眼外伤学术会议(年夜连);

4.【会议】8月6-8日：中华医学会急诊医学分会第 18 次全国急诊医学学术年会(南京);

5.【会议】8月6-9日：中国心脏年夜会(CHC)(北京);

6.【培训】8月6-9日：第二届《系统评价/Meta阐发》讲习班(北京);

7.【培训】8月6-9日：第二届免疫介导难治性肾病中西医连系诊疗进修班(北京);

8.【论坛】8月7-8日：第二届中国乳腺外科手术学岑岭论坛(上海);

9.【会议】8月7-9日：中华医学会妇产科学分会子宫疤痕怀胎专题钻研会(江苏无锡);

10.【会议】8月7-9日：内蒙古年夜草原血汗管病年夜会(呼和浩特);

11.【会议】8月7-9日：全国病院重点科室传染节制与手艺规范钻研班暨内镜清洗消毒规范与传染节制新进展专题(北京);

12.【培训】8月27日：医疗器械临床实验方案设想(广州)火热报名中!

,开云报道